Vitíligo, formulaciones de Pigmerise, de Fagron.

El vitíligo es una enfermedad de poca repercusión física pero de alto impacto emocional, de ahí que conocer cualquier avance en la mejora del grado de afectación de estos pacientes se reciba con especial alegría.

Recientemente he tenido ocasión de leer las conclusiones de un estudio dirigido por el Dr Agustin Alomar, profesor de Dermatología de la Universidad Autónoma de Barcelona y referente en esta patología y los resultados son alentadores.

La piperina, alcaloide de la pimienta negra,  es  un activo estudiado desde hace años por su capacidad de estimular la melanogénesis y la aparición de nuevos melanocitos, lo que en definitiva se traduce en más melanina en la piel, y la consecuente pigmentación de la piel. Si bien eran necesarias altas concentraciones del alcaloide y presentaba complejidad en la solubilización.

Los laboratorios Fagron han desarrollado Pigmerise, un fitocomplejo natural, una oleorresina líquida que contiene altas concentraciones de piperina, aceites volátiles y otros alcaloides, y formulado de manera que favorecen la correcta  absorción y la eficacia del proceso de repigmentación.

Indicaciones de uso

Aplicar tópicamente fórmula de Pigmerise al 20% en las lesiones, cada 24 horas. Empezar aplicándola primero en áreas donde la piel es más gruesa. A continuación, una capa fina en las zonas más sensibles, como el área alrededor de ojos, boca y genitales, donde la absorción es más rápida.

Los resultados pueden empezar a aparecer pasados 15 días desde el inicio del tratamiento, por lo que es importante no detener el tratamiento, ser constante y aplicar siempre poca cantidad.

Eficacia

Se realizó un estudio en Italia durante 6 meses, con 75 pacientes de 18 a 53 años, afectados por vitíligo con extensiones que varían entre 5% y 35% de la superficie total de la piel.

La evaluación considera dos grupos de pacientes:

  • Grupo A (32 pacientes) - Crema con piperina + 3 sesiones semanales de fototerapia UVB.
  • Grupo B (43 pacientes) - Crema con piperina.

Resultados

  • En el grupo A el 80% de los pacientes tenían 76-100% de repigmentación.
  • En el grupo B el 52,4% de los pacientes tenían 76-100% de repigmentación.
  • Más de la mitad de los pacientes del grupo A mostraron signos de repigmentación desde el primer mes, mientras que en el grupo B se alcanzó este porcentaje entre el segundo y el tercer mes.
  • Sólo un paciente perteneciente al grupo B mostró una repigmentación inferior al 25%.
  • La tasa de repigmentación obtenida se mantuvo estable incluso después de 3 a 6 meses del final del protocolo.

Grupo A: El 80% de los pacientes presentaron una repigmentación del 76-100%

Grupo B: El 52,4% de los pacientes presentaron una repigmentación del 76-100%

Conclusión del estudio llevado a cabo con 76 pacientes: se comprobó que el tratamiento tópico diario con una crema a base de piperina demuestra ser muy eficaz en la inducción de pigmentación en las áreas afectadas, con o sin estimulación UVB.

Evidencias

Resultados con tratamiento diario a nivel tópico con Pigmerise 20% más 3 sesiones semanales de fototerapia UVB 311 nm:

Dadas las relevantes conclusiones de este primer estudio y viendo la efectiva mejoría de los pacientes tratados tanto con cómo sin exposición UV, el Dr Alomar está iniciando una investigación más amplia para determinar qué perfil de paciente se beneficia más de este tratamiento.

Como os comentaba en un principio, siempre hay que ser prudentes a la hora de anunciar unos buenos resultados científicos puesto que no garantizan que sean igual de eficaces en todos los pacientes  pero sin duda el contar con una herramienta más para afrontar esta patología es una noticia que merece la pena destacar.

 

Referencias bibliográficas
· Información del fabricante y ficha técnica de Fagron.
· Faas L, Venkatasamy R, Hider RC, Young A, Soumyanath A. In vivo evaluation of piperine and synthetic analogues as potential treatments for vitiligo using a sparsely pigmented mouse model. Br J Dermatol. 2008 May;158(5):941-50.
· Lin Z, Liao Y, Venkatasamy R, Hider RC, Soumyanath A. Amides from Piper nigrum L. with dissimilar effects on melanocyte proliferation in-vitro. J Pharm Pharmacol. 2007 Apr;59(4):529-36.
· Lin Z, Hoult JR, Bennett DC, Raman A. Stimulation of mouse melanocyte proliferation by Piper nigrum fruit extract and its main alkaloid, piperine. Planta Med. 1999 Oct;65(7):600-3.
· Estudio de Estabilidad de la Formulación at University of Ferrara.
· Estudio de Tolerancia cutánea. Patch test at University of Ferrara Pigmerise in Fitalite is not irritant if applied to human skin.